В Україні заборонили комбіновані ліки, які містять німесулід та парацетамол

Міністр охорони здоров’я України В.М. Князевич підписав наказ про заходи щодо убезпечнення медичного застосування на території України комбінованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Текст наказу розміщено на веб-сайті Державного фармакологічного центру МОЗ.

У зв’язку з виявленням невідомих раніше небезпечних властивостей лікарських засобів, діючої речовиною яких є німесулід, та їх посиленням при одночасному застосуванні цих препаратів з іншими гепатотоксичними лікарськими засобами, включаючи парацетамол, В. Князевич наказав заборонити застосування в Україні комбінованих лікарських засобів, які містять діючі речовини німесулід (у дозі від 75мг) та парацетамол (у дозі від 80мг) шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення.

Згідно наказу, держінспекція з контролю якості лікарських засобів забезпечить в установленому порядку вилучення з обігу на території України всіх серій цих комбінованих лікарських засобів, після припинення дії реєстраційних посвідчень.

Також міністр наказав виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації цих лікарських засобів після припинення дії реєстраційних посвідчень.

А ДП «Державний фармакологічний центр» врахувати відповідні рекомендації ЕМЕА та вимоги наказу МОЗ України від 16.07.2008 № 376 щодо неможливості одночасного застосування німесуліду з парацетамолом та іншими гепатотоксичними лікарськими засобами при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів щодо державної реєстрації таких лікарських засобів та не рекомендувати їх реєстрацію (перереєстрацію).

Share
Чи вважаєте цей матеріал корисним + Так 0  - Нi  

Коментарі

  •   Пiдписатися на новi

Мої активи

Нові можливості з ГУРТом!



Щоб розмістити свою новину, відкоментувати чи скопіювати потрібний текст, зареєструйтеся та на портал.