Міністр охорони здоров’я України В.М. Князевич підписав наказ про заходи щодо убезпечнення медичного застосування на території України комбінованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів.

Текст наказу розміщено на веб-сайті Державного фармакологічного центру МОЗ.

У зв’язку з виявленням невідомих раніше небезпечних властивостей лікарських засобів, діючої речовиною яких є німесулід, та їх посиленням при одночасному застосуванні цих препаратів з іншими гепатотоксичними лікарськими засобами, включаючи парацетамол, В. Князевич наказав заборонити застосування в Україні комбінованих лікарських засобів, які містять діючі речовини німесулід (у дозі від 75мг) та парацетамол (у дозі від 80мг) шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення.

Згідно наказу, держінспекція з контролю якості лікарських засобів забезпечить в установленому порядку вилучення з обігу на території України всіх серій цих комбінованих лікарських засобів, після припинення дії реєстраційних посвідчень.

Також міністр наказав виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації цих лікарських засобів після припинення дії реєстраційних посвідчень.

А ДП «Державний фармакологічний центр» врахувати відповідні рекомендації ЕМЕА та вимоги наказу МОЗ України від 16.07.2008 № 376 щодо неможливості одночасного застосування німесуліду з парацетамолом та іншими гепатотоксичними лікарськими засобами при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів щодо державної реєстрації таких лікарських засобів та не рекомендувати їх реєстрацію (перереєстрацію).