Проект «Системи покращеного доступу до лікарських засобів та фармацевтичних послуг» (SIAPS), що впроваджується MSH за фінансування USAID, оголошує конкурс з юридичної підтримки ДП «Державний експертний центр».

ОБСЯГ РОБІТ

• Надання юридичних консультацій стосовно ведення діяльності Державним підприємством «Державний експертний центр МОЗ України» (далі Державне підприємство) у відповідності до статутних завдань з метою забезпечення ефективного функціонування та транспарентності; підготовка проектів необхідних документів.
• Аналіз існуючого законодавства стосовно регулювання фармацевтичного ринку, що відноситься до сфери діяльності Державного підприємства, зокрема: у сфері експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби; методологічного забезпечення створення лікарських засобів, включаючи їх доклінічне вивчення та клінічні випробування; фармаконагляду; фармакотерапії; удосконалення механізмів реімбурсації та ціноутворення на лікарські засоби тощо.
• Конкретні задачі деталізуються у відповідних специфікаціях по мірі виникнення потреби в процесі роботи.
•  Розробка проектів нормативно-правових актів у сфері регулювання фармацевтичного ринку, та супровідних документів до них, надання консультацій щодо їх супроводу та погодження в центральних органах виконавчої влади.
• Надання юридичної підтримки стосовно реформування структури Державного підприємства.
• Надання юридичної підтримки діяльності керівництва Державного підприємства.
• Виконання інших доручень керівництва Державного підприємства.

Кінцеві результати

• Розробка специфікацій з наданням переліку нормативних актів у сфері регулювання фармацевтичного ринку та внутрішніх регуляторних документів ДЕЦ, які потрібно розробити;
• Звіт проведеного аналізу законодавства у сфері регулювання фармацевтичного ринку з висновками і рекомендаціями;
• Проекти розроблених нормативно-правових актів та затверджені нормативні документи у сфері регулювання фармацевтичного ринку, реєстрацій лікарських засобів, фармаконагляду, оцінки медичних технологій відповідно до специфікації;
•  Нормативні документи та внутрішня документація Державного підприємства, затверджені та введені в дію, для забезпечення процесу реструктуризації Державного підприємства.

КВАЛІФІКАЦІЇ

• Місцева юридична компанія
• Більше 5 років досвіду роботи із законодавством в області охорони здоров’я та фармацевтики;
•  Досвід у розробці проектів українського законодавства на основі міжнародних передових практик;
• Приклади розроблених раніше проектів нормативних документів, які наразі використовуються у сфері охорони здоров’я;
• Досвід у розробці нормативно-правових документів з метою реформування системи охорони здоров’я;
• Високий рівень володіння англійською мовою.

Термін надання послуг: жовтень 2016 – травень 2017.

Повну інформацію щодо вимог до пропозицій та термінів подання дивіться у доданому файлі.

Пропозиції повинні бути надіслані на електронну адресу [email protected]